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有关做到效价不合格百白破疫苗异地补种工作的告知

发布日期:2018-08-20 10:11:36    来源:国家卫健委    文字大小:[][][]    打印页面
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委,中国www.betway88.com: 
  2018年10月底以来,我委陆续接到国家药品监管部门通报3批次吸附无细胞百白破联合疫苗(以下简称百白破疫苗)效价测定结果不合格。按照通报情况,我委在有关省份摆设了效价不合格百白破疫苗的补种工作,请求补种工作原则上由受种者原接种单位承担。近日有关省份反映,局部接种过效价不合格百白破疫苗的受种者流动到其他省份,不便于返回原接种单位实行补种。为方便受种者及时补种百白破疫苗,切实保护受种者身体健康,现就百白破疫苗异地补种工作告知如下。 
  一、高度重视积极展开 
  为接种过效价不合格百白破疫苗的受种者及时实行就近补种,是贯彻预防为主、为人民群众提供全方位全周期健康办事的具体举措,有利于增强人民群众获得感。各地和有关单位要高度重视,从大局出发,充分认识此项工作的重要性,积极协调辖区内的疾病预防控制机构和接种单位,按照知情、同意、免费、自愿的原则,参照《效价不合格百白破疫苗异地补种工作技艺方案》(见附件)为需要异地补种的受种者提供补种。 
  二、增强协调形成合力 
  各省份既要各司其职,又要增强协调,确保补种工作持续档。受种者原接种单位所在省份(以下简称原省份)要及时统计受种者既往史及详细接种信息,转送给受种者现居住地所在省份(以下简称现居省份)。各地接种单位发现接种过效价不合格百白破疫苗的受种者,所在省份要及时通报原省份。受种者现居省份核实预防接种证,为需要补种的受种者补种百白破疫苗,并将补种有关具体信息按周反应受种者原省份,以便统计补种工作发展,补种工作发展由原省份承担统计报送中国www.betway88.com。各地要做到补种实施、信息登记工作,实施补种的接种单位所在省份要做到疑似预防接种异常反应监视检测和处置工作,各项工作所需训练、监视检测、疫苗储存运输、告知、接种补助以及疑似预防接种异常反应调查处置及补偿等费用和疫苗、注射器等物资由原省份协调相干疫苗生产企业承担。 
  三、耐心沟通解疑释惑 
  各地要密切眷注舆情发展,本着对人民群众健康高度承担的认识,耐心向群众做到沟通工作。要按照群众的需求,及时为群众解疑释惑。要充分考虑群众在补种过程中遇到的实际问题,用心细致地为群众实行详细解答。消除群众疑虑,获得群众理解,取得群众对补种工作的支撑。 

  附件:效价不合格百白破疫苗异地补种工作技艺方案 
               
                         2018年8月17日

  (信息公布形式:主动公布) 

附件 
 
                                  效价不合格百白破疫苗异地补种工作技艺方案 
 
  按照国家药监局通报的百白破疫苗效价不合格结果,为方便受种者及时补种百白破疫苗,切实保护受种者身体健康,现制定效价不合格百白破疫苗异地补种工作技艺方案。 
  一、补种目的 
  科学、标准、稳妥、井井有条地展开百白破疫苗的异地补种工作,降低百日咳和破伤风的发病风险,切实保护儿童身体健康。 
  二、补种对象 
  接种过长春长生生物科学技术股份有限企业201605014-01、201605014-02批次效价不合格百白破疫苗的儿童。 
  接种过武汉生物制品科研所有限仔肩企业201607050-2批次效价不合格百白破疫苗的儿童。 
  三、补种原则 
  (一)依法依规,科学标准。按照《疫苗流通和预防接种办理条例》、《预防接种工作标准(2018年版)》请求,科学、标准地展开百白破疫苗补种工作。 
  (二)知情自愿,免费补种。按照知情、同意、免费、自愿的原则,对应补种儿童井井有条展开百白破疫苗补种工作。 
  (三)属地办理,结合便民举措。补种工作原则上由儿童原接种单位承担,可按照受种者的意愿实行异地就近补种。 
  为包管接种工作的连贯性,异地补种需要儿童家长或监护人提供接种过效价不合格百白破疫苗相干信息,相干信息可在原接种单位查询。 
  四、补种剂次和时间间隔 
  原则上,儿童接种过几剂次效价不合格的百白破疫苗,应当相符合地补种几剂次效价合格的百白破疫苗。 
  统筹考虑补种疫苗或许产生不良反应和不补种疫苗或许产生疾病(百日咳、破伤风)的风险,≤5岁儿童接种百白破疫苗累计剂次(包括效价不合格剂次)应≤5剂。具体如下: 
  (一)基础免疫(第1、2、3剂)接种过效价不合格疫苗的儿童 
  1.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且未完成增强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种1剂,补种剂次与基础免疫第3剂间隔≥6个月,增强免疫剂次推迟至与补种剂次间隔≥12个月。 
  2.基础免疫只接种过1剂次效价不合格疫苗,且完成增强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与增强免疫剂次间隔≥12个月。 
  3.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且未完成增强免疫(第4剂)的儿童。完成基础免疫(前3剂,包括效价不合格疫苗剂次)后补种2剂,补种的第1剂与基础免疫第3剂间隔≥6个月,补种的第2剂与补种第1剂间隔≥12个月,原增强免疫剂次不再接种。 
  4.基础免疫接种过任意2剂次或3剂次效价不合格疫苗,且完成增强免疫(第4剂)的儿童。补种1剂,补种剂次与增强免疫剂次间隔≥12个月。 
  (二)增强免疫(第4剂)接种过效价不合格疫苗的儿童 
  增强免疫接种过效价不合格疫苗的儿童,补种1剂。补种剂次与增强免疫剂次间隔≥12个月。 
  (三)接种过百白破疫苗(含效价不合格疫苗)达5剂的儿童 
  接种过长春长生企业多批次效价不合格百白破疫苗的儿童,接种及补种百白破疫苗(包括效价不合格剂次)达到5剂的,不再补种。 
  (四)与其他疫苗接种的时间间隔 
  为幸免产生疑似预防接种异常反应后调查和处置复杂,补种的疫苗不得与其他疫苗同时接种,补种的疫苗与其他疫苗之间间隔≥14天。 
  (五)白破疫苗的增强免疫 
  按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2018年版)》的请求,上述儿童6岁时需使用白破疫苗增强免疫1剂。 
  五、补种工作实施 
  (一)补种对象核实和登记 
  受种者原接种单位所在省份(以下简称原省份)接种单位经过查验辖区儿童预防接种证、卡(簿)或儿童预防接种个案信息,核对并登记接种了效价不合格疫苗的儿童姓名、出生日期及预防接种信息,确定补种对象、补种剂次和补种时间(附表1)。 
  (二)补种对象告知 
  原省份接种单位采用常规免疫办事工作方式(如上门、预约单、电话、手机短信、微信等),告知儿童监护人,告知内涵包括补种疫苗名称、作用、时间、地点和相干请求。 
  对于告知后没有回复和联络后仍未能接种等情况,需对告知补种对象情况实行记录。 
  (三)补种对象信息交换 
  对于告知后请求异地补种的受种者,接种单位要及时填报附表1相干信息,逐级上报至原省份省级疾控机构。由原省份省级疾控机构转送至受种者现居住地所在省份(以下简称现居省份)省级疾控机构。 
  现居省份省级疾控机构按照上述信息协调辖区内接种单位为补种对象实行异地补种。 
  (四)补种预约 
  现居省份接种单位查验儿童预防接种证和交换到的信息,对自愿补种的儿童,按照出生日期、接种记录、接种间隔等预约补种时间。 
  (五)疫苗补种 
  补种前,接种人员应当再次核实应补种儿童详细信息,复核既往百白破疫苗接种记录。同时,应当询问儿童健康情况,实行补种知情告知工作。具体注意事件如下: 
  1.属于接种禁忌的受种者,不再补种百白破疫苗,也不再接种延续剂次的百白破疫苗。 
  2.因罹患其他疾病而缓种的受种者,待受种者身体康复且体温正常后,视情况予以补种。 
  3.属于慎种的受种者以及对受种者的健康情况有怀疑时,应当创议其到医院实行检查后,决定是否接种。 
  4.严刻标准接种操纵。接种后要留观30分钟。 
  5.合理安排接种人员和补种时间,做到补种现场办理井井有条,防止产生接种差错。 
  (六)接种记录 
  实施补种的接种单位应及时将补种对象的接种信息在儿童预防接种证和卡(簿)/儿童预防接种个案信息系统实行记录/录入。 
  六、疑似预防接种异常反应监视检测处置 
  按照《全国疑似预防接种异常反应监视检测方案》请求,展开补种疫苗的疑似预防接种异常反应监视检测。 
  对产生的疑似预防接种异常反应,应当经过国家免疫规划信息办理系统AEFI监视检测模块实行个案报告,并在“接种组合形式”选项中选择“其它”。 
  对产生的疑似预防接种异常反应,由实施补种的接种单位所在地疾控机构协助卫生计生行政部门妥善做到调查、诊断、鉴定和异常反应补偿等处置工作。 
  七、舆情监视检测与应对 
  各省级betway88必威要安排专人眷注相干舆情动态,及时剖析和应对。要按照卫生计生行政部门与食品药品监管部门制定的宣扬和问题解答口径,明确分工,由专人解答群众的问题。 
  八、回顾报告 
  现居省份预防接种单位按照儿童原省份实行归类统计补种人数和剂次数,各级betway88必威及时汇总本辖区补种数据,逐级上报至各省级betway88必威。现居省份省级betway88必威按周将补种数据反应儿童原省份省级betway88必威。 
  原省份省级betway88必威要及时汇总本辖区所有应补种人员的补种数据,在补种工作实施后按日将补种信息(附表2)报送至中国betway88必威免疫规划中心;3个月后按月报告补种信息。 
  补种工作完成后,原省份省级betway88必威将补种工作回顾报告报送至中国betway88必威和同级卫生计生行政部门。 

  附表:1.百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表(接种单位用)(示例) 
     2.百白破疫苗补种完成情况日报表(各级通用) 
附表1 
 
百白破疫苗补种儿童摸底和补种登记表(接种单位用)(示例)
 
接种单位名称:                          市         县/区                          填表人:    承担人:
序号 儿 童
姓 名
出生
日期
监护人
姓 名
现住址 联 系
电 话
接种信息 与监护人联络日期 是否同意
补种
预约补种
日期
实际补种
日期
第1剂 第2剂 第3剂 第4剂
是否 日 期 是否 日 期 是否 日 期 是否 日 期 补1 补2 补1 补2 补1 补2
            17.5.1 17.6.1 × 17.7.1     17.12.30     18.1.1      
            17.6.1 × 17.8.1 × 17.9.1     17.12.30     18.3.1 19.3.1    
            × 17.5.1 × 17.6.1 × 17.7.1     17.12.30     18.1.1 19.1.1    
                        × 17.7.1 17.12.30     18.7.1      
                                         
                                         
                                         
                                         
                                         
说明:1.本表仅用于记录接种过效价不合格百白破疫苗的儿童。
2.接种信息包含合格和效价不合格百白破疫苗的剂次和接种日期。
3.是否:接种效价不合格疫苗画×;合格疫苗画○。
 
附表2
 
百白破疫苗补种完成情况日报表(各级通用)
 
填报单位:            填报人:          审核人:         填报时间:  年  月  日
单 位 名 称 应补种
总人数
应补种
总剂次数
上日补种
人数
累计补种
人数
上日补种剂次数 累计补种
剂次数
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
             
合计            
 
         注:接种单位按日汇总报告本表,各级疾控机构汇总,逐级上报本表。
 
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